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[시술용기계기구] 채혈또는수혈및생체검사용기구
작성자
관리자
등록일
2021.03.19 17:20
조회수
4,365

자가혈 채취 후 원심분리하여 혈소판 혈장만을 추출하여 농축 혈소판 혈장을 이식하는데 사용하는 채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구 입니다. 


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주요정보


- 식품의약품안전처 및 ISO 규격에 따라 생산

- E.O GAS 멸균 (ISO11135기준을 따름)

- 생물학적 안전성 시험완료 (ISO10993 기준을 따름)

- Blister PET kit 포장

 

* Specification

- PRP-10, PRP-20 / 의료기기제조허가 제허11-1385호

- PRP-3C, RMS-10K, RMS-20K / 의료기기제조허가 제허12-16호

- Intracell-F / 의료기기제조허가 제허11-1326호

- DST-PRP20 / 의료기기제조허가 제허13-333호